安必平：HER2基因检测试剂盒获得医疗器械变更注册批准

安必平：HER2基因检测试剂盒获得医疗器械变更注册批准

朱龙祥 2025-01-09 科技报 271 次浏览 0个评论
安必平12月31日公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情

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